CE 0476

INSCRIPTION SUR LE REGISTRE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DU MINISTERE DE LA SANTÉ n° 391918

L’Oxy Xtra Med est un dispositif médical de classe IIb qui permet d’effectuer le traitement de Propulsion d'Oxygène® (oxygénothérapie visage et corps) pour le traitement des inesthétismes cutanés et pour le traitement de pathologies médicales spécifiques.

La Propulsion d'Oxygène®, spécialité de MBE, consiste en l’émission d'oxygène pur, à 94% et 98%, et émis à une pression d'environ 2,5 atmosphères.

L’oxygénothérapie visage et corps MBE n’est donc pas une simple pulvérisation d'oxygène sur la peau, comme beaucoup d'autres équipements sur le marché.

Il est en fait très important de ne pas confondre la Propulsion d'Oxygène® (exclusivité MBE) avec d'autres technologies qui fournissent de l'oxygène pour les traitements d'oxygénothérapie visage et corps.

La Propulsion d’Oxygène® Oxy Xtra Med est une technique unique, qui permet une pénétration profonde et efficace des principes actifs appliqués, caractéristique qui l’identifie comme une véritable alternative à l'utilisation d'aiguilles ou d'autres traitements invasifs.

C’est précisément en raison de ces caractéristiques techniques, spécifiques et uniques, que la Propulsion d'Oxygène®, comme le démontre des études cliniques nationales et internationales, est la seule en mesure de stimuler une véritable angiogenèse qui se traduit par une bonne production en quantité et qualité des fibres de collagène, des fibres élastiques et de l'acide hyaluronique.

Au contraire, les autres systèmes existants sur le marché souvent proposés avec un simple "spray", ne sont pas en mesure de provoquer une action biochimique véritable à cause de la pression insuffisante, et ils agissent uniquement au niveau de l'épiderme et, par conséquent, de manière trop superficielle.

L’Oxy Xtra Med est le seul dispositif d’oxygénothérapie visage et corps certifié par le domaine médical, ce qui en fait un équipement exclusif.

En médecine esthétique, l’Oxy Xtra Med est un véritable must pour le traitement des rides, les soins anti-âge, le photo-vieillissement, la cellulite, les cicatrices, les vergetures et la perte de tonus des tissus.

En outre, la fonction de Propulsion d'Oxygène® de l’Oxy Xtra Med a la particularité de permettre l'introduction de molécules d'oxygène et de principes actifs appliqués (même ceux de nature allopathique ou homotoxicologique) dans les tissus, sans endommager la peau, et de manière totalement indolore pour le patient, ce qui rend cette technique idéale à des fins cliniques et thérapeutiques.

Dans le traitement des lésions cutanées, l’Oxy Xtra Med s’est révélé être extrêmement efficace pour les ulcères cutanés, les ulcères veineux, le psoriasis, l'eczéma, les plaies et les rhagades.

Le traitement de la Propulsion d'Oxygène® (visage et du corps) a également prouvé être efficace dans le traitement de l'alopécie, dans le rajeunissement vulvovaginal et dans le traitement de la douleur.

Des études cliniques ont en outre démontré que la Propulsion d’Oxygène® est idéale en combinaison avec la carboxythérapie.

A cet égard, l’équipe des conseillers scientifiques MBE a développé des protocoles médicaux spécifiques, dont:
- Le Gaz Vaginal: pour le rajeunissement vulvovaginal
- Le Gaz Contouring: pour remodeler visage et corps
- Le Gaz Antalgik: pour le traitement de la douleur

L’Oxy Xtra Med est également équipé de plusieurs accessoires qui permettent à l'opérateur d'élargir la gamme des traitements proposés :
- L’Oxyneedling® : une combinaison unique de Needling et de Propulsion d’Oxygène®
- Un applicateur pour produits en ampoules : pour favoriser la pénétration de médicaments liquides en flacon (de nature allopathique ou homotoxicologique)
- Un applicateur dentaire : pour le traitement des sillons gingivaux et pour la réduction de l'inflammation des alvéoles post-extraction

Le dispositif médical de Propulsion d'Oxygène® (visage et corps) Oxy Xtra Med présente également de nombreux autres avantages, car il est facilement transportable d’un centre médical à l’autre, et parce qu’il utilise des membranes stériles mono-utilisation, qui assurent une hygiène maximale.
En outre, l’Oxy Xtra Med est fourni avec des protocoles vidéo complets, pour toutes les applications possibles.

Normes de Références
La société Maya Beauty Engineering déclare que le dispositif médical Oxy Xtra Med de Propulsion d'Oxygène® (visage et corps ) est conforme aux directives :
- 93/42 / CEE , publiées sur GUUE L169 du 12/07/1993
- 2007/47 / CE , publiées sur GUUE L247/21 du 21/09/2007
Auprès de l’organisme de certification CERMET, l’équipement a passé avec succès les tests de sécurité électrique ( CEI EN 60601-1 ) et de compatibilité électromagnétique  ( CEI EN 60601-1-2 ).

Les domaines d'application de la Propulsion d'Oxygène® (visage et corps) sont: